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無(wú)菌醫療器械包裝內壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試儀 執行標準

  • 發(fā)布日期:2023-02-07      瀏覽次數:292
    • 無(wú)菌醫療器械包裝內壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試儀 執行標準


      執行標準:

      無(wú)菌醫療器械包裝實(shí)驗方法內壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試儀依據《YY/T 0681.5-2010 無(wú)菌醫療器械包裝實(shí)驗方法 第5部分:內壓法檢測粗大泄漏(氣泡法)》,專(zhuān)業(yè)適用于無(wú)菌醫療器械包裝的測試。內壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試儀技術(shù)優(yōu)勢,PLC工業(yè)控制程序保證準確控制壓力和時(shí)間,設定測試壓力和時(shí)間后自動(dòng)完成實(shí)驗實(shí)驗過(guò)程中自動(dòng)恒壓補壓

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      工作原理:

      YY/T 0681.5-2010 無(wú)菌醫療器械包裝實(shí)驗方法 第5部分:內壓法檢測粗大泄漏(氣泡法)》,檢測醫用包裝中粗大泄漏。方法靈敏度對250μm以上孔徑的檢出概率為81%,該方法可用于托盤(pán)和組合袋包裝。

      本試驗方法的靈敏度取決于壓差和加壓方法。對各包裝材料和規格確定實(shí)驗壓到可重復結果的關(guān)鍵。對包裝加壓不當,會(huì )明顯降低本試驗方法的靈敏度。增大壓差會(huì )提高實(shí)驗靈敏度。但是充入過(guò)高的壓力,又會(huì )導致密封開(kāi)裂或從透氣材料中射出氣泡而與缺陷氣泡發(fā)生混淆,這可能導致對是否有缺陷存在作出錯誤的結論。


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