升級版 無(wú)菌醫療器械包裝內壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試儀 執行標準

升級版 無(wú)菌醫療器械包裝內壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試儀 執行標準




無(wú)菌醫療器械包裝實(shí)驗方法內壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試儀依據《YY/T 0681.5-2010 無(wú)菌醫療器械包裝實(shí)驗方法 第5部分：內壓法檢測粗大泄漏（氣泡法）》，適用于無(wú)菌醫療器械包裝的測試。內壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試儀技術(shù)優(yōu)勢，PLC工業(yè)控制程序保證準確控制壓力和時(shí)間，設定測試壓力和時(shí)間后自動(dòng)完成實(shí)驗實(shí)驗過(guò)程中自動(dòng)恒壓補壓。



工作原理

《YY/T 0681.5-2010 無(wú)菌醫療器械包裝實(shí)驗方法 第5部分：內壓法檢測粗大泄漏（氣泡法）》，檢測醫用包裝中粗大泄漏。方法靈敏度對250μm以上孔徑的檢出概率為81%，該方法可用于托盤(pán)和組合袋包裝。

本試驗方法的靈敏度取決于壓差和加壓方法。對各包裝材料和規格確定實(shí)驗壓到可重復結果的關(guān)鍵。對包裝加壓不當，會(huì )明顯降低本試驗方法的靈敏度。增大壓差會(huì )提高實(shí)驗靈敏度。但是充入過(guò)高的壓力，又會(huì )導致密封開(kāi)裂或從透氣材料中射出氣泡而與缺陷氣泡發(fā)生混淆，這可能導致對是否有缺陷存在作出錯誤的結論。