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產(chǎn)品分類(lèi)
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YBB00152004-2015無(wú)菌注射器滑動(dòng)性能測試儀——上海理濤

  • 發(fā)布日期:2021-08-23      瀏覽次數:710
    • 無(wú)菌注射器滑動(dòng)性能測試儀


      無(wú)菌注射器滑動(dòng)性能測試儀*符合YBB00152004-2015《筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片》 YBB00162004-2015 《筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》  YBB00112004-2015《預灌封注射器組合件(帶注射針)》等相關(guān)標準設計制造。

       

      執行標準引用:

      YBB00162004-2015 《筆試注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》

      符合ISO7886《一次性使用無(wú)菌注射器》標準中的相關(guān)標準設計制造。

      GB 15810-2019/附錄E器身密合性         

      GB 15810-2019/附錄C、D器身密合性  

      實(shí)驗項目 泄露試驗、活塞滑動(dòng)性試驗


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      標準要求

      泄露試驗10個(gè)經(jīng)硅油處理內表面的筆式注射器套筒,注水,裝上試驗用活塞及墊片,加上鋁帽,封口。將1個(gè)筆式注射器套筒安裝于筆式注射器套筒夾持器(有平面和活塞接觸),向活塞施加60N±3N的作用力,保持1分鐘,試驗結束后,檢查活塞及墊片的泄露情況,其余筆式注射器套筒也同樣操作,活塞及墊片部位不得有液體泄漏。

       

      活塞滑動(dòng)性試驗10個(gè)經(jīng)硅油處理內表面的筆式注射器套筒,注水,裝上試驗用活塞及墊片,加上鋁帽,封口。將1個(gè)筆式注射器套筒安裝于筆式注射器套筒夾持器(有平面和活塞接觸,夾持器必須確保能夠穿刺安裝在筆式注射器套筒上的墊片,注射針為一兩端有刃口的皮下針,外徑為0.4mm,當活塞移動(dòng)時(shí),套筒內的水應能通過(guò)該針排出)上,以40mm/min±3mm/min速度向下移動(dòng)活塞,在筆式注射器套筒中移動(dòng)一半距離時(shí),暫停5秒,然后將活塞*壓到底,其余筆式注射器套筒同法操作,記錄每次試驗中啟動(dòng)活塞的*作用力,取10個(gè)*值的平均值作為“啟動(dòng)力“,應不得過(guò)30N;記錄每次試驗中啟動(dòng)之后保持其移動(dòng)所需要的力,取10個(gè)值的平均值作為"持續推動(dòng)力“應不得過(guò)15N;記錄每次試驗中暫停5秒后重新推動(dòng)活塞的*作用力,取10個(gè)*值的平均值為"重新啟動(dòng)力“,應不得過(guò)30N;并檢查在連續運動(dòng)期間不得有"顫動(dòng)“(指活塞的不規則運動(dòng))現象。

       

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      技術(shù)參數:

      采用5.7英寸(320×240)單彩液晶觸摸顯示屏,中文菜單顯示。并由鍵盤(pán)進(jìn)行選擇卡式瓶的規格、實(shí)時(shí)顯示并打印*作用力、啟始力、重新啟始力、活塞在卡式瓶?jì)缺谶\動(dòng)全過(guò)程中所需的推動(dòng)力和活塞移動(dòng)位移的紀錄圖。

      尺寸:400×290×275mm)。

      力的范圍:080N,誤差不大于±0.5N。

      測試速率:10mm/min 50mm/min,±1mm/min。

      卡式瓶規格:1.8ml、3ml、20ml、50ml可根據客戶(hù)產(chǎn)品更改規格。

      數據格式:能輸出到電腦,excel格式和圖片格式,數據點(diǎn)不少于200個(gè)。

      活塞桿形狀:圓形(桿端部面積為卡式瓶?jì)葟降?/span>70% )。

      設定方式:有測試速度與位移及推力與時(shí)間2種設定方式(“測試速度與位移"用于“活塞滑動(dòng)性試驗"、“推力與時(shí)間"用于“泄漏試驗")。          





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