無(wú)菌注射器滑動(dòng)性能測試儀優(yōu)勢何在？買(mǎi)前必看系列！上海理濤

無(wú)菌注射器滑動(dòng)性能測試儀




執行標準引用：

YBB00162004-2015 《筆試注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》

符合ISO7886《一次性使用無(wú)菌注射器》標準中的相關(guān)標準設計制造。

GB 15810-2019/附錄E器身密合性         

GB 15810-2019/附錄C、D器身密合性  






 

標準要求：

泄露試驗：取10個(gè)經(jīng)硅油處理內表面的筆式注射器套筒，注水，裝上試驗用活塞及墊片，加上鋁帽，封口。將1個(gè)筆式注射器套筒安裝于筆式注射器套筒夾持器（有平面和活塞接觸），向活塞施加60N±3N的作用力，保持1分鐘，試驗結束后，檢查活塞及墊片的泄露情況，其余筆式注射器套筒也同樣操作，活塞及墊片部位不得有液體泄漏。

 

活塞滑動(dòng)性試驗：取10個(gè)經(jīng)硅油處理內表面的筆式注射器套筒，注水，裝上試驗用活塞及墊片，加上鋁帽，封口。將1個(gè)筆式注射器套筒安裝于筆式注射器套筒夾持器（有平面和活塞接觸，夾持器必須確保能夠穿刺安裝在筆式注射器套筒上的墊片，注射針為一兩端有刃口的皮下針，外徑為0.4mm，當活塞移動(dòng)時(shí)，套筒內的水應能通過(guò)該針排出）上，以40mm/min±3mm/min速度向下移動(dòng)活塞，在筆式注射器套筒中移動(dòng)一半距離時(shí)，暫停5秒，然后將活塞*壓到底，其余筆式注射器套筒同法操作，記錄每次試驗中啟動(dòng)活塞的*作用力，取10個(gè)*值的平均值作為“啟動(dòng)力“，應不得過(guò)30N;記錄每次試驗中啟動(dòng)之后保持其移動(dòng)所需要的力，取10個(gè)值的平均值作為"持續推動(dòng)力“應不得過(guò)15N;記錄每次試驗中暫停5秒后重新推動(dòng)活塞的*作用力，取10個(gè)*值的平均值為"重新啟動(dòng)力“，應不得過(guò)30N;并檢查在連續運動(dòng)期間不得有"顫動(dòng)“（指活塞的不規則運動(dòng)）現象。

 

公司秉承誠信、共贏(yíng)的核心價(jià)值觀(guān)。為科研，生產(chǎn)用戶(hù)提供高品質(zhì)的設備，技術(shù)服務(wù)，不斷追求共同發(fā)展，向社會(huì )分享更多我們創(chuàng )造的價(jià)值。