無(wú)菌醫用血管內導管泄漏測試儀
無(wú)菌醫用血管內導管泄漏測試儀采用7寸(彩PLC液晶觸摸顯示屏,中文菜單顯示。并由觸摸屏進(jìn)行選擇產(chǎn)品的公稱(chēng)容量,顯示方式:可任意設定壓力輸出值,可打印輸出報告,顯示時(shí)間可調,適合研發(fā)產(chǎn)品使用的設備。檢定誤差不大于讀數的±1%。本測試儀*符合YY0285.1-2018附錄C標準。
儀器:
防泄漏連接器,連接導管至注射器或壓力儀器,并裝配一個(gè)壓力表,壓力表至少能夠測量 300 kPa的壓力,并有一小的內腔。連接器,用于注射器或壓力儀器和無(wú)座導管間的防泄漏連接。適當規格的注射器,其器身密合性、錐頭符合GB 15810的規定,或等效的裝置。閉合試樣的裝置,如夾子。
試驗步驟:
1,當供試導管帶有一個(gè)或多個(gè)座時(shí),如有分離的座,需按制造商的使用說(shuō)明書(shū)進(jìn)行裝配。將座連 接到防泄漏連接器上,形成無(wú)泄漏連接。
2,當供試導管無(wú)座時(shí),通過(guò)連接器或壓力儀器將導管連到注射器上。
3,向注射器或壓力儀器內充入(22±5)°C的水并排除空氣。調節注射器中水的體積至公稱(chēng) 刻度容量,在盡可能靠近導管末端處閉合試樣。
4,施加至少300 kPa的壓力。保持此壓力30 s。檢査導管/座裝配處(如果有)和導管管路的液體 泄漏情況,例如,形成一個(gè)或多個(gè)液滴,記錄是否有泄漏發(fā)生。
5,對于水合血管內導管,應考慮水合前和水合后的狀態(tài)。
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