輸液導管導絲破裂測試儀 YY0450.1-2020
標準:*符合YY0450.1-2020標準中相關(guān)條款設計制造。
技術(shù)指標
公稱(chēng)規格:根據客戶(hù)要求
試驗圈數:1-30圈,精度:±1%;
設定時(shí)間:1s~60min, 客戶(hù)任意設置,精度:0.2S
凈重:約20kg
外形尺寸:約440×300×260(mm)
儀器終S免F依標準:規定升級服務(wù)。
F.1 原理
將導絲纏繞在一圓柱形模型上,然后展開(kāi)并檢查破裂情況。
F.2儀器
F21圓柱體,其直徑是導絲最大外徑D(見(jiàn)82)的10倍??捎眠m當的基于風(fēng)險的臨床論證(見(jiàn)圖F1中1)使用不同直徑的圓柱體。
F22支撐架用于支撐圓柱體的兩端(見(jiàn)圖F1中3)。
F23固定點(diǎn), 圓柱體上的孔(見(jiàn)圖F1中4)用于固定導絲(見(jiàn)圖F1中2)。
注:圖F1所示為典型的試驗裝置。
F.3程序
F31將圓柱體(F21)裝入支撐架(F22)內
F32將導絲末端插入圓柱體(F23)的孔中固定導絲。轉第一圈時(shí)握持住。
F33通過(guò)轉動(dòng)手柄并握緊導絲將導絲緊緊地纏繞在圓柱體上。至少纏繞完整的八圈,有適當的基于風(fēng)險的臨床論證也可減少編繞圈數。
F34展開(kāi)導絲并檢查由此引起的破裂。在固定處和第一圈上產(chǎn)生的破裂不計。
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